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藥品注冊管理辦法
《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現予公布，自2020年7月1日起施行。
《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀（一）
《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》政策解讀（二）
關于公開征求《藥品注冊受理審查指南（試行）（征求意見稿）》意見的通知
《國家藥監局藥審中心關于發布的通告》（2020年34號）、《國家藥監局藥審中心關于發布的通告》（2020年10號）、《國家藥監局藥審中心關于發布
藥審中心關于兒童用藥相關指導原則宣講會的通知
為進一步加強與臨床機構、研發企業的溝通交流，提升業界的研發水平和效率，藥審中心與中國藥品監督管理研究會將于2022年3月聯合舉辦兩場兒童用藥指導原則線上宣講會。...
關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知
為鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，及時總結轉化抗疫應急審評工作經驗，加快創新藥品的審評速度，藥審中心組織起草了《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試...
