相容性研究員：

崗位職責：

1、根據組長要求，進行公司研發項目的包材相容性實驗（包材、濾器、生產系統和一次性輸液器具等相容性研究）；

2、在組長的指導下，進行相容性研究過程中相關分析方法的開發和驗證；

3、按照操作規程的要求，及時、高效、準確完成每日安排的工作；

4、負責所使用儀器的日常維護、保養；

5、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥物分析行業從業經驗，本科三年以上工作經驗或碩士1年以上工作經驗；

2、熟悉LC-MS或GC-MS或GC相關儀器使用；

3、工作積極主動、嚴謹，具有優良的敬業和團隊協作精神。

質量研究員:

崗位職責：

1、根據組長要求進行藥品質量控制的分析方法開發和驗證工作；

2、配合制劑研究員的研究工作，及時檢測工藝研究樣品，為制劑研究員提供真實、準確的數據；

3、完成各研發項目的小試、中試研究、穩定性研究等各階段研發項目的樣品分析工作，根據實驗數據和結果及時準確撰寫實驗報告，，并對結果進行綜合分析；

4、在組長指導下，按照藥品注冊報批要求，整理提供相關資料記錄，撰寫相關申報資料；

5、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥物分析或分析化學相關專業本科以上學歷，本科3年以上研發經驗，碩士1年以上研發工作經驗；

2、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

3、熟悉有關藥品研究的指導原則，在指導下能完成方法研究、質量標準研究和申報資料編寫；

4、工作積極主動、嚴謹，具有優良的敬業和團隊協作精神。

注冊專員：

崗位職責：

1、負責新產品立項有關的部分調研、評估工作；

2、負責項目申報資料整理、審核和申報;

3、負責申報過程中現場核查的準備和協調工作；

4、負責注冊申報過程的審評、審批狀況的跟蹤和溝通；

5、負責與市級、省級、國家藥監部門的溝通協調；

6、及時匯總、整理、識別國家藥監部門出臺的各項法規、文件和技術要求；

7、負責完成公司交辦的其它工作。

任職要求：

1、具有藥學、生物化學等相關專業本科及以上學歷；

2、具有2年以上注冊工作經驗;

3、熟悉藥品注冊法規和注冊流程；

4、熟悉藥品注冊法規，掌握合成、制劑、分析的基本理論知識、能獨立匯總審核藥品申報資料;

5、具有較強的文獻檢索能力、協調及溝通能力，與相關部門保持良好溝通;

6、對注冊信息及相關產品資料負有保密責任。